第八批集采競(jìng)爭(zhēng)空前激烈，多個(gè)企業(yè)壓哨入局！

　　3月29日），第八批國(guó)家藥品集采在海南開(kāi)標(biāo)。此次集采有39種藥品采購(gòu)成功，擬中選藥品平均降價(jià)56%，按約定采購(gòu)量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省167億元。

 

　　據(jù)悉，醫(yī)藥企業(yè)積極參與本次集采，251家企業(yè)的366個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)。174家企業(yè)的252個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，其中包括5家國(guó)際藥企的5個(gè)產(chǎn)品，169家國(guó)內(nèi)藥企的247個(gè)產(chǎn)品，投標(biāo)企業(yè)中選比例約70%。擬中選企業(yè)如下：

 

　　

　?。ㄏ嚓P(guān)信息來(lái)源于業(yè)內(nèi)消息，如有錯(cuò)漏，歡迎評(píng)論告知；最終結(jié)果以官方公告為準(zhǔn)）

 

　　圖片2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局組織開(kāi)展八批國(guó)家組織藥品集采，共納入333種藥品，平均降幅超50%。下一步，國(guó)家醫(yī)保局將會(huì)同有關(guān)部門(mén)指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作，確保全國(guó)患者于2023年7月用上本次集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品。

 

　　01、肝素原研賽諾菲落選 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局面臨生變

 

　　第八批集采涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過(guò)敏、精神疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥。治療甲型流感的磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價(jià)83%，將大幅提高抗病毒藥物可及性。

 

　　特別是一批抗菌藥物價(jià)格有效降低，去除了抗菌藥物濫用的經(jīng)濟(jì)動(dòng)因，有利于促進(jìn)臨床合理用藥。常用降壓藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片降價(jià)48%。此外，治療早產(chǎn)的阿托西班注射劑集采前單支價(jià)格超過(guò)千元，此次集采降至平均240元/支，降幅80%，患者負(fù)擔(dān)明顯減輕。

 

　　本次國(guó)采首次納入了那屈肝素（那曲肝素）注射劑、依諾肝素注射劑兩大產(chǎn)品。近年來(lái)，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，肝素類(lèi)產(chǎn)品占抗血栓形成藥銷(xiāo)售占比逐年提升，2021年超過(guò)120億元，依諾肝素注射劑市場(chǎng)銷(xiāo)售額近28億元，那屈肝素（那曲肝素）注射劑的市場(chǎng)銷(xiāo)售近27億元。

 

　　低分子量肝素和肝素系列藥物主要為注射劑，其主要銷(xiāo)售市場(chǎng)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。國(guó)內(nèi)抗血栓藥物低分子量肝素和肝素系列藥物市場(chǎng)特點(diǎn)是國(guó)產(chǎn)品牌主導(dǎo)市場(chǎng)，合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)60%，超30個(gè)企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)。

 

　　2021年上半年數(shù)據(jù)顯示，TOP10企業(yè)分別是河北常山、煙臺(tái)東誠(chéng)、南京健友、常州千紅、山東惠諾、杭州九源、江蘇萬(wàn)邦、深圳天道、華北制藥、合肥兆科。國(guó)內(nèi)TOP10企業(yè)占據(jù)了肝素總體市場(chǎng)的半壁江山，其中肝素鈉封管注射液是近年增長(zhǎng)較快的品種；而進(jìn)口低分子量肝素藥物占據(jù)38.22%的市場(chǎng)，其中賽諾菲占21.58%，Aspen占10.85%，輝瑞占3.32%。

 

　　過(guò)去，依諾肝素原研藥企賽諾菲的市場(chǎng)份額位常居首位，不過(guò)隨著國(guó)內(nèi)藥企發(fā)力，賽諾菲市場(chǎng)份額逐步下滑。目前依諾肝素共有11家廠商競(jìng)爭(zhēng)，第八批集采天道醫(yī)藥以最低價(jià)中標(biāo)，健友生化其次。值得一提的是，天道醫(yī)藥和健友生化也是此前市場(chǎng)份額最大的兩家企業(yè)，其銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)了原研賽諾菲。此次賽諾菲落標(biāo)，市場(chǎng)份額將再度被國(guó)產(chǎn)瓜分。

 

　　值得關(guān)注的還有，科倫、揚(yáng)子江、成都倍特等依然是國(guó)采中選產(chǎn)品較多的本土企業(yè)。除此之外，此次集采中最高采購(gòu)金額最大的品種哌拉西林他唑巴坦注射劑，中標(biāo)企業(yè)按順位排名，分別為山東安信制藥、華北制藥、海南通用三洋藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥、蘇州二葉制藥、廣東金城金素制藥、江蘇海宏制藥、康恩貝、瑞陽(yáng)制藥。

 

　　02、競(jìng)爭(zhēng)空前激烈 多個(gè)企業(yè)壓哨入局

 

　　數(shù)據(jù)顯示，與正式文件發(fā)布時(shí)相比，第八批集采有15個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)格局生變，在3月24日（含）前有新企業(yè)過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)。

 

　　符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)≥10的品種數(shù)增加3個(gè)至15個(gè)，哌拉西林他唑巴坦注射劑再迎4家過(guò)評(píng)企業(yè)；科倫、華海、奧賽康等企業(yè)有新品種“壓線”過(guò)評(píng)，金城醫(yī)藥新增2大重磅注射劑，福安藥業(yè)、石四藥躋身過(guò)評(píng)品種數(shù)TOP10企業(yè)。

 

　　其中，生長(zhǎng)抑素注射劑、丙氨酰谷氨酰胺注射劑均由原先的9家增加至10家，最多入圍企業(yè)數(shù)由7家增加至8家；哌拉西林他唑巴坦注射劑由原先的8家增加至12家，最多入圍企業(yè)數(shù)由6家增加至9家。

 

　　本次集采，頭孢噻肟注射劑和奧硝唑注射劑為最“卷”品種，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)17家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端奧硝唑注射劑銷(xiāo)售額超過(guò)18億元。本次擬中選的藥企有科倫藥業(yè)、北大醫(yī)藥、石家莊四藥等。

 

 

　　目前，國(guó)內(nèi)有80余家藥企擁有注射用頭孢噻肟鈉生產(chǎn)批文，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年受疫情影響，該產(chǎn)品在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷(xiāo)售額有所下滑，2021年開(kāi)始回溫，銷(xiāo)售額超過(guò)18億元，預(yù)計(jì)2022年有望恢復(fù)到疫情前水平。

 

 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人人士分析，國(guó)采第八批很多產(chǎn)品的降價(jià)、降幅還是比較猛烈，大部分的產(chǎn)品不管是從限價(jià)還是中標(biāo)價(jià)上看，和以往幾批的集采結(jié)果來(lái)看，本次的大部分產(chǎn)品偏低，但是有極少數(shù)產(chǎn)品的限價(jià)還是比較高的。對(duì)企業(yè)后續(xù)的立項(xiàng)、過(guò)評(píng)、報(bào)價(jià)等都會(huì)有一定的影響。接下來(lái)，擬中選結(jié)果或?qū)⒄焦?，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》新媒體中心將持續(xù)關(guān)注第八批國(guó)采擬中選結(jié)果。

 

　　03、政策規(guī)則不斷優(yōu)化 集采藥品今年將達(dá)到450種

 

　　3月1日，國(guó)家醫(yī)保局公布2023醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作重點(diǎn)，提出進(jìn)一步完善醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面，深入推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革。到2023年底，每個(gè)省份的國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)將累計(jì)達(dá)到450種，其中省級(jí)集采藥品應(yīng)達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。

 

　　市場(chǎng)人士分析指出，如今集中采購(gòu)的前期準(zhǔn)備工作越來(lái)越充分、方案設(shè)計(jì)越來(lái)越嚴(yán)密、惠及百姓的藥品與耗材越來(lái)越豐富，八批國(guó)采共納入333個(gè)大品種，加上各省開(kāi)展的省級(jí)/省際聯(lián)盟集采，距離年底“450種”的集采目標(biāo)已經(jīng)不遠(yuǎn)。

 

　　國(guó)采已經(jīng)進(jìn)行到第八批，不管是國(guó)家集采還是省級(jí)集采、聯(lián)盟集采，藥品集中帶量采購(gòu)已經(jīng)成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)新常態(tài)。從第八批集采品種目錄看，本次集采主要有兩大變化：一是品種的納入門(mén)檻從3+1/4+0到4+1/5+0 ；二是口服溶液產(chǎn)品不在目錄內(nèi)。行業(yè)普遍認(rèn)為，第八批納入集采目錄門(mén)檻從第七批國(guó)采的4家上升到至少5家，這也意味著參與投標(biāo)的企業(yè)越多競(jìng)爭(zhēng)或更激烈。

 

　　集采政策規(guī)則不斷優(yōu)化，過(guò)去四年開(kāi)展的七輪國(guó)采及數(shù)輪多省聯(lián)盟集采，幾乎每一次都對(duì)規(guī)則進(jìn)行了優(yōu)化。入圍企業(yè)數(shù)量、報(bào)價(jià)引導(dǎo)、采購(gòu)周期等方面的規(guī)則設(shè)計(jì)都得到完善、改進(jìn)。

 

　　國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，積極推進(jìn)藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)改革，通過(guò)以量換價(jià)的方式擠壓虛高的價(jià)格水分。前7批國(guó)家組織藥品集采共覆蓋294種藥品，按集采前價(jià)格測(cè)算，涉及金額約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購(gòu)的35%。截至目前，國(guó)家組織7批集采藥品平均降價(jià)超50%，3批耗材集采平均降價(jià)超80%，疊加地方聯(lián)盟集采，累計(jì)降低藥耗費(fèi)用超4000億元。與此同時(shí)，帶量采購(gòu)擠掉了流通過(guò)程中的灰色費(fèi)用空間，也促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)將更多精力投入到產(chǎn)品研發(fā)、提高質(zhì)量上。