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全國中成藥集采 42個品種競爭格局分析

發(fā)布時間: 2023-5-29 0:00:00瀏覽次數(shù): 331
摘要:
  近日,湖北省發(fā)出《全國中成藥聯(lián)盟采購公告(第2號)》(簡稱2號公告),公布了全國中成藥集采的正式規(guī)則,以及16個集采品種的采購量情況。
 
  雖然此次中成藥集采是由湖北省醫(yī)保局牽頭,但是實際上除了湖南和福建外,其他30個省市均在全國中成藥聯(lián)盟中,可以說,這是一次全國性的中成藥集采行動。
 
  從聯(lián)盟成立,到集采征求意見稿,再到本次規(guī)則和采購量的公示,全國中成藥集采的靴子正式落地,涉及42個品種競爭格局如何?
 
  01、涉及42個品種 全國中成藥集采報量分析
 
  第一批次的全國中成藥集采,按通用名分為16個采購組,共有42個品種納入其中。(詳見文末表3)
 
  從公布的首年采購需求量來看,以最小制劑單位核算,采購量累計超過33億(片/粒/袋/支/丸等)。
 
  從具體的產(chǎn)品需求量來看:
 
  報量最大的是心可舒,采購量為8.2億片/粒/支,山東沃華在市場上獨占鰲頭,占據(jù)心可舒絕大部分市場份額;
 
  報量最小的鴉膽子油乳注射液,采購量為606萬支,沈陽藥大雷允上、白云山明興是主要的競爭者;
 
  報量超過1億單位的有8個采購組,占據(jù)采購組的一半;報量過億單位的,基本是大品種,包括復(fù)方血栓通、復(fù)方斑蝥、接骨七厘、腦安、心可舒等,呈現(xiàn)出用量越大的品種,報量越多,是正相關(guān)關(guān)系;
 
  除了鴉膽子油乳注射液外,其他15個采購組報量都超過1000萬。
 
  從采購最小劑量看,數(shù)量不少,但平均到30個省份,每個省份一年的采購量約為1億單位。
 
  如果每個省的報量平均到每個月,每月用量不超過100萬單位,折算到常見的中包裝單位(盒),大概也就5萬盒左右,報量有些保守。
 
  從另一維度來看,把這些報量換算成市場規(guī)模,本次全國中成藥集采規(guī)模大概為百億元,與最近幾次化學(xué)藥集采的規(guī)模比,相對小一些。
 
  整體來說,也有像第一批先試行探索,后續(xù)再擴圍的特點。
 
  02、4大新特點 全國中成藥集采新規(guī)解讀
 
  2號公告對中成藥集采規(guī)則做了明確細(xì)化,主要有以下4個新特點:
 
  “價格標(biāo)+技術(shù)標(biāo)”大概率成主要規(guī)則
 
  化學(xué)藥基本是“價格標(biāo)”,唯低價是取。但是考慮到中成藥容易受中藥飲片價格波動,因此把技術(shù)標(biāo)納入考慮,兩項指標(biāo)權(quán)重6:4。
 
  技術(shù)標(biāo)還包含了7個細(xì)分指標(biāo):醫(yī)院認(rèn)可度、企業(yè)實力排名、企業(yè)創(chuàng)新性排名、原料GAP認(rèn)證、藥品保障水平、企業(yè)招投標(biāo)信用記錄、產(chǎn)品飛檢記錄。
 
  納入“復(fù)活機制”
 
  全國中成藥聯(lián)合采購辦公室創(chuàng)造性地引入“復(fù)活機制”,將中選結(jié)果分為直接擬中選、議價擬中選、增補擬中選三種資格。
 
  A組如果降幅排名在前70%或報價降幅超過40%,那么可以獲得直接擬中選資格。
 
  如果不能滿足這個條件,則進入復(fù)活機制,只要接受A組入圍企業(yè)降幅前50%的最低降幅,即可獲得議價擬中選資格。
 
  用量大、價高者需降得更多
 
  一方面,企業(yè)申報價只要不高于基準(zhǔn)價格,以及其他中成藥集采中選價格,即為有效報價,還防止出現(xiàn)同一產(chǎn)品不同規(guī)格的價格倒掛。
 
  另一方面,2號公告對于報價降幅也有調(diào)整:入圍企業(yè)報價代表品,其基準(zhǔn)價格計算的日均費用不高于同采購組均值的,降幅大于35%擬中選;比同采購組日均費用高的,報價降幅要大于45%才能擬中選。
 
  這意味著,價高者、用量大的中成藥品種,將面臨更大的降價壓力。
 
  集采未中選產(chǎn)品,也要被監(jiān)控
 
  全國中成藥聯(lián)合采購辦公室規(guī)定,在2至3年的采購周期內(nèi),集采未中選產(chǎn)品、未有中選企業(yè)的采購組藥品,也都將受到聯(lián)盟地區(qū)的監(jiān)控管理。
 
  文件中明確:醫(yī)療機構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不能超過同采購組實際采購量的10%。如有特殊情況,醫(yī)療機構(gòu)須向醫(yī)保部門報備,實際采購量也不能超過采購需求量的50%。
 
  也就意味著,采購量不能超過同組實際采購的5%。5%幾乎就是各省給醫(yī)療機構(gòu)的自主采購的極限。
 
  這個規(guī)則倒逼著企業(yè)必須要參加集采,不參加的話可操作的院內(nèi)空間太小。
 
  一旦離開醫(yī)院,在醫(yī)院的名額馬上被其他品種所頂替,想再次回到醫(yī)院,甚至比一個新品種進院更困難。
 
  堵死了企業(yè)的“鴕鳥策略”,可謂本次文件影響最深遠(yuǎn)的規(guī)定。
 
  上述4個特點組合下來,總體趨勢就是:要參與、要降價、要保質(zhì)、要保量。
 
  03超100家藥企參與 中成藥競爭格局分析
 
  本次全國中成藥集采包含的42個藥品共16個采購組,涉及的產(chǎn)品批號226個,涉及的企業(yè)超100家。
 
  這16個采購組中,競爭最激烈的是香丹注射液,共有98個批文,幾乎是百舸爭流;
 
  涉及的企業(yè)包括神威藥業(yè)、浙江康恩貝、云南白藥、江蘇賽迪諾、北京華潤高科、好大夫制藥、白云山明興、國藥宜賓制藥、通化谷紅、華潤三九、亞寶藥業(yè)、康緣藥業(yè)等大企業(yè);
 
  競爭最溫和的是銀杏葉提取物,只有1個批文,是悅康藥業(yè)的獨家產(chǎn)品;
 
  華蟾素、脈管復(fù)康、腦安、鴉膽子油的批文數(shù)在3-4個,屬于次溫和產(chǎn)品;
 
  其他的產(chǎn)品,各劑型加起來,基本上批文在10個左右,競爭較為充分。
 
  表1 全國中成藥聯(lián)盟集采廠家競爭格局
  數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)
 
  結(jié)合新的集采規(guī)則和過往的省級中成藥集采情況來看,全國中成藥集采45%-50%之間的降幅應(yīng)該是大概率事件。
 
  目前,各類集采項目的基調(diào)是“穩(wěn)”,既要擠出虛高的價格水分,也要穩(wěn)定的供應(yīng),還要確保質(zhì)量。
 
  因此,對于這些品類的集采,保持臨床的用藥格局,不做太大的顛覆式調(diào)整,是整體的一個趨勢。
 
  對于“光腳企業(yè)”而言,就很難像化學(xué)藥一樣通過進入集采搶占市場,除非價格上有特別顯著的優(yōu)勢,加成的效果大于技術(shù)指標(biāo)。
 
  表2 過往省級中成藥集采情況一覽表
  數(shù)據(jù)來源:公開數(shù)據(jù)
 
  04、未來展望
 
  這次全國中成藥集采,競爭依舊殘酷,對于中成藥企業(yè)而言,在市場規(guī)模總體壓縮的前提下,怎么樣實現(xiàn)良性增長,是一個沉重的話題。
 
  每個中成藥企業(yè)的情況都不一樣,答案也不一樣,但是吃透規(guī)則顯得尤為重要。
 
  尤其是這一批次的集采規(guī)則呈現(xiàn)出新的特點。
 
  同時企業(yè)要明確,“以價換量”的底線在哪里,進入集采后未來院內(nèi)外市場營銷該怎么做。
 
  未來,中成藥帶量采購將會逐步提速擴面,中成藥集采規(guī)則也將逐步創(chuàng)新和完善。
 
  后市如何?讓我們拭目以待。
 
  表3 采購品種清單(單位:萬片/萬粒/萬袋等)
  來源:湖北省醫(yī)藥價格招采網(wǎng)官網(wǎng)