口服糖尿病藥TOP20！石藥、海思科猛攻1類新藥

　　糖尿病是一種常見病、多發(fā)病，發(fā)病率呈逐年上升趨勢，相關(guān)用藥市場持續(xù)擴容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國零售店藥終端口服糖尿病化藥市場規(guī)模穩(wěn)步增長，2023年上半年同比增長超過5%，銷售額近40億元。從TOP20來看，城市實體藥店9個產(chǎn)品銷售額超過1億元，鹽酸二甲雙胍片繼續(xù)占據(jù)“銷冠”寶座，揚子江、華領(lǐng)等國產(chǎn)品牌上榜；網(wǎng)上藥店SGLT2抑制劑大賣，國產(chǎn)1類新藥挺進TOP3。截至目前，口服糖尿病化藥有7款1類新藥報產(chǎn)在審，涉及石藥、海思科、信立泰、恒瑞等企業(yè)。

 

　　近年中國零售藥店終端口服糖尿病化藥銷售情況（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國零售店藥（城市實體藥店+網(wǎng)上藥店）終端口服糖尿病化藥市場規(guī)模持續(xù)擴容，2023年上半年銷售額近40億元，同比增長超過5%。

 

　　實體藥店：9個產(chǎn)品大賣過億，揚子江、華領(lǐng)……突圍

 

　　2023年上半年中國城市實體藥店口服糖尿病化藥TOP3小類

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店藥品終端競爭格局

 

　　實體藥店是口服糖尿病化藥主要銷售渠道，銷售額同比略有增長。從小類來看，雙胍類、SGLT2抑制劑、a-葡萄糖甙酶抑制劑是三大暢銷小類，合計市場份額占比超過50%；值得注意的是，SGLT2抑制劑和口服降糖藥復(fù)方在近年均保持雙位數(shù)增速，其中，SGLT2抑制劑市場份額從2022年第四位躍升至2023年上半年第二位，是增速最快的小類。

 

　　2023年上半年中國城市實體藥店口服糖尿病化藥產(chǎn)品TOP20（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店藥品終端競爭格局

 

　　注：銷售額低于1億元用*表示

 

　　產(chǎn)品TOP20中，有9個銷售額超過1億元，鹽酸二甲雙胍片繼續(xù)占據(jù)“銷冠”寶座，是競爭最激烈的品種；卡格列凈片、達格列凈片、恩格列凈片3個SGLT2抑制劑表現(xiàn)亮眼，分別同比增長40.41%、38.54%、29.09%，在TOP20中增速位居前三。

 

　　2023年上半年中國城市實體藥店口服糖尿病化藥品牌TOP20（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店藥品終端競爭格局

 

　　注：銷售額低于1億元用*表示

 

　　從品牌TOP20來看，默克、阿斯利康、拜耳等外資藥企占據(jù)頭部位置，國內(nèi)藥企僅有揚子江南京海陵藥業(yè)和杭州中美華東制藥進入前十，華領(lǐng)醫(yī)藥（上海）的多格列艾汀片則是新上榜品牌。從增速來看，揚子江南京海陵藥業(yè)的依帕司他片、杭州中美華東制藥的吡格列酮二甲雙胍片（15mg/500mg）、石藥歐意藥業(yè)的阿卡波糖片等均有雙位數(shù)增速。

 

　　達格列凈片等3個SGLT2抑制劑近年中國城市實體藥店增速情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店藥品終端競爭格局

 

　　達格列凈片由百時美施貴寶與阿斯利康共同研發(fā)，2017年獲批進入中國市場。該產(chǎn)品近年在中國城市實體藥店銷售規(guī)?？焖倥噬?，2023年上半年同比增長超過30%，成為口服糖尿病化藥TOP2產(chǎn)品。目前有7家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，2021年10月，山東魯抗醫(yī)藥和北京福元醫(yī)藥同日獲批，并列拿下首仿；北京雙鷺藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、四川國為制藥、南京正大天晴制藥4家國內(nèi)藥企均在今年獲批。此外，石家莊四藥、齊魯制藥、成都倍特藥業(yè)等21家企業(yè)報產(chǎn)在審。

 

　　恩格列凈片由勃林格殷格翰和禮來聯(lián)合開發(fā)，2014年5月在歐盟獲批上市，隨后在美國、日本等國家上市。該產(chǎn)品2022年在中國城市實體藥店銷售額突破1億元，2023年上半年同比增長近30%，勃林格殷格翰的市場份額位最大。該產(chǎn)品有12家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，2020年7月江蘇豪森藥業(yè)拿下首仿。目前成都恒瑞制藥、山東新華制藥、國藥集團容生制藥等20家企業(yè)報產(chǎn)在審。近日，勃林格殷格翰和禮來聯(lián)合宣布，其糖尿病聯(lián)盟旗下恩格列凈片的新適應(yīng)癥獲批，用于治療成人慢性腎?。–KD）。

 

　　卡格列凈片由強生研發(fā)，2013年在美國獲批，目前已在多個國家和地區(qū)上市。該產(chǎn)品近年在中國城市實體藥店銷售額均保持40%以上增速，是TOP20中增速最快的產(chǎn)品?？ǜ窳袃羝?家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，2019年12月，江蘇豪森藥業(yè)拿下首仿，隨后正大天晴藥業(yè)集團、四川科倫藥業(yè)、江蘇德源藥業(yè)等國內(nèi)藥企先后獲批。此外，山東鳳凰制藥和華東醫(yī)藥浙江華義制藥報產(chǎn)在審，11月29日，華海藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)獲CDE受理。

 

 

　　2023年上半年中國網(wǎng)上藥店口服糖尿病化藥TOP3小類

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國網(wǎng)上藥店藥品終端競爭格局

 

　　近年中國網(wǎng)上藥店口服糖尿病化藥市場規(guī)模穩(wěn)步攀升，2023年上半年同比增長超過30%。從小類來看，SGLT2抑制劑、雙胍類、二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑是三大暢銷小類，合計占比近60%。值得注意的是，SGLT2抑制劑近年市場份額持續(xù)擴容，從2021年的20%增長至2023年上半年超過30%。

 

　　2023年上半年中國網(wǎng)上藥店口服糖尿病化藥產(chǎn)品TOP20（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國網(wǎng)上藥店藥品終端競爭格局

 

　　注：銷售額低于1億元用*表示

 

　　產(chǎn)品TOP20中，僅有達格列凈片銷售額超過1億元，多格列艾汀片則首次進入前三。從增速來，達格列凈片、鹽酸二甲雙胍片、磷酸西格列汀片等10個產(chǎn)品均有雙位數(shù)增速。

 

　　2023年上半年中國網(wǎng)上藥店口服糖尿病化藥品牌TOP20（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國網(wǎng)上藥店藥品終端競爭格局

 

　　注：銷售額低于1億元用*表示

 

　　品牌TOP20中，阿斯利康的達格列凈片、默克的鹽酸二甲雙胍片、華領(lǐng)醫(yī)藥（上海）的多格列艾汀片位居前三。從數(shù)量來看，阿斯利康、勃林格殷格翰、杭州中美華東制藥、默沙東等均有2個品牌上榜。

 

　　近年中國網(wǎng)上藥店多格列艾汀片季度銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國網(wǎng)上藥店藥品終端競爭格局

 

　　多格列艾汀片是華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的1類新藥，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，2022年9月獲批上市，在2023年上半年中國網(wǎng)上藥店銷售額超過3000萬元。不久前，該產(chǎn)品現(xiàn)身2023年國談現(xiàn)場，如進入醫(yī)保將實現(xiàn)快速放量。11月22日，華領(lǐng)醫(yī)藥披露了商業(yè)合作協(xié)定已收取里程碑付款的業(yè)務(wù)最新發(fā)展，其全資附屬公司華領(lǐng)醫(yī)藥（上海）已收到拜耳支付的有關(guān)多格列艾汀片開發(fā)達致某重要里程碑的8億元里程碑付款。

 

 

　　口服糖尿病化藥1類新藥報產(chǎn)在審情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫

 

　　截至目前，口服糖尿病化藥有7款1類新藥報產(chǎn)在審，其中，石藥集團歐意藥業(yè)的普盧格列汀片、深圳信立泰藥業(yè)的苯甲酸復(fù)格列汀片、盛世泰科生物醫(yī)藥（蘇州）的磷酸盛格列汀片、海思科醫(yī)藥集團的HSK7653片、山東盛迪醫(yī)藥的瑞格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）和瑞格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）均在今年報產(chǎn)。

 

　

　來源：米內(nèi)網(wǎng)項目進度數(shù)據(jù)庫

 

　　普盧格列汀片是用于治療2型糖尿病的1類新藥，是一種新型口服二肽基肽酶-IV（DPP-4）抑制劑，對DPP-4具有高選擇性和強抑制性。臨床研究顯示，該產(chǎn)品具有持久的降糖作用，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，將為2型糖尿病患者的治療提供更多選擇。

 

　　此外，今年以來還有9款1類新藥（27個受理號）獲批臨床，涉及西藏海思科制藥、杭州中美華東制藥等多家企業(yè)。其中，齊魯制藥的QLR12018片、東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥的THDBH110膠囊均在11月獲批臨床。QLR12018片用于單用/聯(lián)用二甲雙胍口服降糖藥療效不佳的2型糖尿?。═2DM）患者的血糖控制；THDBH110膠囊是口服小分子GLP-1受體激動劑，適應(yīng)癥為2型糖尿?。═2DM）。

 

　　資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告等

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)《中國城市實體藥店藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：全國地級及以上城市實體藥店，不含縣鄉(xiāng)村藥店；《中國網(wǎng)上藥店藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：全國網(wǎng)上藥店所有藥品數(shù)據(jù)，包括天貓、京東等第三方平臺及私域平臺上所有網(wǎng)上藥店藥品數(shù)據(jù)；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。如有疏漏，歡迎指正！