PD-1市場生變！O藥國內10省推廣權易主

　　作為腫瘤免疫治療領域的頂流，PD-（L）1領域市場“風云驟變”。

 

 

　　近日，百時美施貴寶將納武利尤單抗注射液（Opdivo，O藥）的中國部分市場推廣權交給再鼎醫(yī)藥。

 

　　根據(jù)雙方披露，此次授權涉及O藥和伊匹木單抗在大中華區(qū)的云南、貴州、廣西、內蒙古、新疆、甘肅、寧夏、青海、河北和山西等10個省的銷售權。

 

　　2018年6月，O藥獲國家監(jiān)督管理局批準在中國大陸上市，成為國內首個獲批上市的PD-1抑制劑。然而，這種“先發(fā)”優(yōu)勢并不持久，O藥很快便被K藥（Keytruda，帕博利珠單抗）迎面超越。

 

　　民生證券統(tǒng)計顯示，在K藥全球銷售額一路狂飆的同時，O藥幾乎在原地踏步。

 

 

　　據(jù)BMS 2023年財報，O藥全球銷售額為90億美元，再加上小野制藥在日本的10億美元，總計超過100億美元，也與新晉“藥王”K藥250億美元的成績相差甚遠。

 

　　在國內，作為醫(yī)藥領域公認的“內卷之王”，截至2023年底，中國市場已有17個PD-（L）1產品獲批上市，其中PD-1獲批上市10款（8款國產、2款進口），此外，國內仍有上百家企業(yè)涉足PD-1研發(fā)，市場競爭壓力與日俱增。

 

　　國內上市PD-1/PD-L1抗體匯總

 

　　隨著國產PD-1逐步上市，O藥處境日益艱難。PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，O藥在醫(yī)院中的市場份額一度下滑至3%；與此同時，K藥市場份額仍然維持在20%左右。

 

　　O藥在中國市場份額滑落，不代表藥物本身存在問題，而是BMS在中國的推廣戰(zhàn)略出現(xiàn)了偏差。如今，BMS將中國部分市場交給本土藥企推廣，或許可以帶領O藥打一場“翻身仗”。

 

 

 

　　再鼎醫(yī)藥是為數(shù)不多的在商業(yè)化層面證明過自己的中國藥企。

 

　　其重磅自免藥物衛(wèi)偉迦（艾加莫德α注射液）在提交上市申請12個月內獲批，從獲批到商業(yè)化僅用67天，獲批后半年內成功納入醫(yī)保藥品目錄，在醫(yī)保落地前已順利覆蓋大部分頭部醫(yī)院。

 

　　再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO杜瑩博士曾公開表示，再鼎將繼續(xù)通過授權合作和內部發(fā)現(xiàn)加強全球創(chuàng)新藥物組合，有望在未來3年推出7款新產品，并在2028年實現(xiàn)15種商業(yè)化產品組合。

 

　　BMS與再鼎已有過多起共同開發(fā)及商業(yè)化合作。

 

　　2023年12月，BMS豪擲140億美元收購Karuna，看中其核心首發(fā)管線KarXT；BMS收購的兩年前，再鼎曾與Karuna簽訂許可及合作協(xié)議引進KarXT，獲得在大中華區(qū)（中國大陸、港澳臺）開發(fā)、生產及商業(yè)化KarXT的權利。

 

　　2023年10月，BMS宣布收購Mirati Therapeutics，總價值達58億美元，這次收購最重要資產之一是KRAZATI（adagrasib），一款best in class的KRASG12C抑制劑。同樣是此次收購兩年前，再鼎以6500萬美金首付款及2.73億美金里程碑買走了adagrasib中國權益（含港澳臺）。

 

　　2022年6月，BMS以約41億美元的總價收購了Turning Point，囊獲Repotrectinib的相關權益。而2020年7月，再鼎醫(yī)藥以2500萬美元首付款以及最高1.51億美元的潛在里程碑付款，獲得了repotrectinib在大中華區(qū)（包括中國大陸、港澳臺地區(qū)）的獨家開發(fā)及商業(yè)化權利。

 

　　有觀點認為，BMS與再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)的合作或不止于此，O藥的聯(lián)合推廣只是投石問路。

 

　　目前O藥在國內尚未進入醫(yī)保，獲批適應癥有9項，涵蓋肺癌、頭頸癌、胃癌、食管癌、肝癌、腎癌、結直腸癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜腫瘤等。

 

　　2022年6月，O藥獲批兩項食管癌適應癥，讓O藥聯(lián)合化療成為國內唯一一個同時覆蓋食管癌輔助治療與晚期一線治療的PD-1藥物。在輔助/新輔助治療方面的搶先布局，將會成為O藥的一大優(yōu)勢。

 

　　業(yè)內人士指出，盡管PD-1的售價已經多次調整下降，但大部分PD-1產品仍能保持增長。市場尚未達到飽和狀態(tài)，主要原因是企業(yè)尚未完全拓展所有適用癥領域，隨著每新增一項適應癥，便可挖掘相應疾病的潛在市場。

 

　　PD-1產品作為基礎藥物的地位不斷鞏固，無論是單獨使用還是與其他藥物聯(lián)合治療，在各個適應癥上的運用與新型腫瘤免疫產品的開發(fā)，都有望推動市場再次擴容。