醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示（2024年第9號(hào)）

　　依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號(hào)），我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。

 

序號(hào)	受理號(hào)	產(chǎn)品名稱	申請(qǐng)人	同意理由
1	CQZ2401380	基因測(cè)序儀	青島華大智造科技有限責(zé)任公司	該產(chǎn)品屬于“列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”的醫(yī)療器械。

　　公示時(shí)間：2024年8月9日至2024年8月16日

 

　　公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部（電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn）。

 

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

 

　　醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

 

　　2024年8月9日