氟澤雷塞片獲批上市 專家希冀推動(dòng)肺癌精準(zhǔn)治療發(fā)展

　　“KRAS作為常見(jiàn)的致癌驅(qū)動(dòng)突變，曾有‘不可成藥’靶點(diǎn)之稱。KRAS G12C抑制劑的出現(xiàn)為治療攜帶該基因突變的癌癥患者開(kāi)辟了精準(zhǔn)治療的方向。”治療晚期肺癌的全國(guó)多中心臨床研究首席研究者、廣東省人民醫(yī)院首席專家吳一龍近日受訪時(shí)說(shuō)。

 

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站21日發(fā)布消息稱，近日，該局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)信達(dá)生物科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氟澤雷塞片（商品名：達(dá)伯特）上市，該藥適用于至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，為患者提供新的治療選擇。

 

　　吳一龍表示，期待達(dá)伯特的上市讓更多KRAS G12C突變的晚期肺癌患者獲益，推動(dòng)肺癌個(gè)體化及精準(zhǔn)治療的發(fā)展。

 

　　據(jù)介紹，根據(jù)中國(guó)國(guó)家癌癥中心與國(guó)際腫瘤研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合測(cè)算，2022年，國(guó)內(nèi)新增肺癌患者達(dá)106.1萬(wàn)例，其中非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總數(shù)的80%—85%，是最常見(jiàn)的肺癌類型。Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（KRAS）突變是一種重要的致癌驅(qū)動(dòng)基因，常見(jiàn)于胰腺癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等多種癌癥中。中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者KRAS G12C突變率約為3%，年新發(fā)病例為2.7萬(wàn)。

 

　　由于KRAS靶點(diǎn)的“不可成藥性”，全球范圍內(nèi)可用藥物很少，治療選擇有限，過(guò)去40年間，國(guó)內(nèi)該群體患者的二線治療以化療為主，存在未滿足臨床需求。

 

　　專家認(rèn)為，新藥上市填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)KRAS G12C突變靶向治療的空白，為患者提供了顯著的生存期延長(zhǎng)和生活質(zhì)量提升的可能。