心電監(jiān)護(hù)設(shè)備自主創(chuàng)新能力逐漸提升

 

　　醫(yī)藥網(wǎng)5月22日訊　心電監(jiān)護(hù)是監(jiān)測(cè)心臟電活動(dòng)的一種手段。普通心電圖只能簡(jiǎn)單觀察描記短暫的心電活動(dòng)情況，而心電監(jiān)護(hù)則可通過顯示屏連續(xù)觀察監(jiān)測(cè)心臟電活動(dòng)情況，能夠適時(shí)觀察病情，提供可靠的有價(jià)值的心電活動(dòng)指標(biāo)。心臟監(jiān)護(hù)系統(tǒng)種類很多，包括心電示波屏、記錄裝置、心率報(bào)警和心律失常報(bào)警等幾個(gè)部分，可持續(xù)監(jiān)測(cè)心率和心律的變化。心臟監(jiān)護(hù)裝置可以是單獨(dú)一臺(tái)主機(jī)，也可多臺(tái)分機(jī)組成網(wǎng)絡(luò)，設(shè)置總監(jiān)護(hù)站；可以是導(dǎo)線連接，也可以通過無線遙測(cè)。

 

　　心電監(jiān)護(hù)設(shè)備技術(shù)壁壘高，全球高端技術(shù)主要掌握在美國(guó)、德國(guó)、荷蘭等少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家手里，我國(guó)行業(yè)起步較晚，技術(shù)水平相對(duì)落后，產(chǎn)品主要以中低端為主。但隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展以及醫(yī)療信息技術(shù)水平的不斷提高，我國(guó)在心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的制造技術(shù)上與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距正在逐步縮小，且在某些指標(biāo)性能上已經(jīng)達(dá)到或接近國(guó)際先進(jìn)水平。如廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司在生理信號(hào)算法、參數(shù)模塊、整機(jī)技術(shù)方面已經(jīng)達(dá)到第一板塊水平，其研制出的帶顯示可獨(dú)立使用的多參數(shù)插件模塊技術(shù)是國(guó)內(nèi)唯一，填補(bǔ)了我國(guó)監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)企業(yè)在該領(lǐng)域的空白。

 

 

　　心電監(jiān)護(hù)設(shè)備廣泛應(yīng)用于臨床，是醫(yī)院不可缺少的重要設(shè)備，同時(shí)也是醫(yī)護(hù)人員實(shí)施診斷、治療、護(hù)理和搶救的重要監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。2015年，國(guó)內(nèi)心電監(jiān)護(hù)設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為67.25億元，2017年增長(zhǎng)到81.86億元。

 

　　近年來，我國(guó)居民收入水平不斷提升，醫(yī)療衛(wèi)生條件不斷改善，刺激了患者對(duì)高端心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的需求。另外，我國(guó)心電監(jiān)護(hù)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)自主創(chuàng)新能力不斷提升，逐漸從常規(guī)產(chǎn)品轉(zhuǎn)向高端產(chǎn)品領(lǐng)域。因此，我國(guó)高端心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的市場(chǎng)份額呈逐漸上升趨勢(shì)，2017年我國(guó)高端心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的市場(chǎng)份額為58.7%。

 

　　2015～2017年，我國(guó)心電監(jiān)護(hù)設(shè)備進(jìn)口規(guī)模不斷增長(zhǎng)。2015年，我國(guó)心電監(jiān)護(hù)設(shè)備進(jìn)口量為5.73萬臺(tái)，2017年進(jìn)口量增長(zhǎng)至6.50萬臺(tái)。國(guó)產(chǎn)心電監(jiān)護(hù)設(shè)備價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，因此在全球市場(chǎng)中具有一定的競(jìng)爭(zhēng)力。2015～2017年，我國(guó)心電監(jiān)護(hù)設(shè)備出口規(guī)模不斷擴(kuò)大，其中2015年出口量為31.28萬臺(tái)，2017年增長(zhǎng)到42.17萬臺(tái)。

 

 

 

　　一是行業(yè)技術(shù)壁壘較高。心電監(jiān)護(hù)設(shè)備是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，基礎(chǔ)領(lǐng)域涉及電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號(hào)處理技術(shù)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、光學(xué)、自動(dòng)控制、流體力學(xué)等方面。心電監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)結(jié)合，綜合了各種高新技術(shù)成果，具有較高的技術(shù)壁壘，因此國(guó)內(nèi)具有獨(dú)立研發(fā)生產(chǎn)能力的企業(yè)較少。

 

　　二是資金投入大。心電監(jiān)護(hù)設(shè)備對(duì)加工、檢驗(yàn)設(shè)備及工藝要求較高，前期一次性投入較大。此外，心電監(jiān)護(hù)設(shè)備技術(shù)含量較高，產(chǎn)品開發(fā)周期較長(zhǎng)，從研發(fā)立項(xiàng)到產(chǎn)品上市需要通過設(shè)計(jì)、試制、檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批等步驟，一般需要3～5年時(shí)間。目前心電監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)正處于快速發(fā)展期，新產(chǎn)品研發(fā)是企業(yè)發(fā)展的支柱，也需要持續(xù)、高額的研發(fā)投入。

 

　　三是市場(chǎng)集中度高。心電監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)壁壘高，需要投入大量的資金、技術(shù)人才進(jìn)行產(chǎn)品的開發(fā)和推廣。外資企業(yè)及國(guó)內(nèi)大型企業(yè)憑借強(qiáng)大的資本實(shí)力、豐富的醫(yī)療器械產(chǎn)品種類和廣泛的銷售渠道，在我國(guó)心電監(jiān)護(hù)設(shè)備市場(chǎng)占據(jù)了較高的市場(chǎng)份額，其中飛利浦、邁瑞、通用電氣三家企業(yè)占據(jù)了60%以上的市場(chǎng)份額，市場(chǎng)集中度較高。

 

 

　　隨著我國(guó)居民消費(fèi)水平不斷提高，人口老齡化程度不斷增加，心電監(jiān)護(hù)行業(yè)市場(chǎng)需求也不斷增長(zhǎng)。尤其是老齡人口的增加帶動(dòng)了我國(guó)心電監(jiān)護(hù)設(shè)備需求的快速增長(zhǎng)，因?yàn)槔夏耆思膊≥^多，身體抵抗力差，是心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的主要需求群體。近年來，我國(guó)城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)和農(nóng)村醫(yī)療保險(xiǎn)體系逐步建立健全，醫(yī)療衛(wèi)生條件逐漸改善，這也帶動(dòng)了患者對(duì)心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的需求。2015～2017年，我國(guó)心電監(jiān)護(hù)設(shè)備供給和需求規(guī)模都保持快速增長(zhǎng)。2015年，心電監(jiān)護(hù)設(shè)備供給規(guī)模為87.9萬臺(tái)，需求規(guī)模為87.2萬臺(tái)；2017年，心電監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)供給規(guī)模增長(zhǎng)至109.3萬臺(tái)，需求規(guī)模增長(zhǎng)至108.4萬臺(tái)。整體上，心電監(jiān)護(hù)設(shè)備供需基本平衡。

 

　　近年來，我國(guó)一直致力于改善醫(yī)療環(huán)境，并鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)加快技術(shù)研發(fā)，提升醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化比例。因此，我國(guó)心電監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境較好，有利于行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。心電監(jiān)護(hù)設(shè)備屬于高端醫(yī)療器械，是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)，未來將會(huì)獲得更多的政策扶持。在國(guó)家政策的支持下，國(guó)內(nèi)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力將逐漸提升，高端市場(chǎng)的市場(chǎng)份額也將不斷提高。隨著我國(guó)醫(yī)療保障制度的進(jìn)一步完善，心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的需求會(huì)得到進(jìn)一步釋放，未來發(fā)展前景廣闊。預(yù)計(jì)到2021年，我國(guó)心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到123.34億元。

 

　　【本文選編自《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2018）》】