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貴州三力制藥“開喉劍噴霧劑（成人型及兒童型）上市后再評價頂層設(shè)計研討會

發(fā)布時間： 2015-11-26 15:15:59瀏覽次數(shù)： 1960

摘要：為了促進兒童醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展及企業(yè)上市后產(chǎn)品的成功升級轉(zhuǎn)型，10月24日由我公司主辦、北京因科瑞斯生物醫(yī)藥研究有限公司協(xié)辦的“開喉劍噴霧劑（成人型及兒童型）上市后再評價頂層設(shè)計研討會”在北京西藏大廈隆重

為了促進兒童醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展及企業(yè)上市后產(chǎn)品的成功升級轉(zhuǎn)型，10月24日由我公司主辦、北京因科瑞斯生物醫(yī)藥研究有限公司協(xié)辦的“開喉劍噴霧劑（成人型及兒童型）上市后再評價頂層設(shè)計研討會”在北京西藏大廈隆重召開。

此次會議有幸邀請到了包含北京中醫(yī)藥大學、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院、北京市藥品檢驗所、中國中醫(yī)科學院中藥研究所、蘭州大學、貴陽中醫(yī)學院等國內(nèi)知名學術(shù)專家出席本次會議，我公司董事長兼總經(jīng)理張海先生攜公司各級高管為本次會議作了充分準備并積極參與了討論。

本次會議的主要目的是通過咨詢專家，明確開喉劍噴霧劑(成人型及兒童型)的優(yōu)勢臨床定位，在工藝無質(zhì)改變的前提下，就如何改進工藝，提高藥品質(zhì)量等問題進行研討，從藥學、藥效、毒理、臨床定位、藥物經(jīng)濟學等方面進行二次研究開發(fā)，為該品種進入“國家醫(yī)?！薄ⅰ皣一幠夸洝奔啊芭R床用藥指南”進行頂層設(shè)計，從而完善并提高開喉劍噴霧劑(成人型及兒童型)的質(zhì)量標準，力爭進入中國藥典2015版增補版。
會上各位專家分別就“開喉劍噴霧劑（成人型及兒童型）的適應(yīng)癥是否有必要進行統(tǒng)一”、“兒童型如選擇多個適應(yīng)癥，療效評價指標如何設(shè)計”、“能否增加‘小兒手足口病’的適應(yīng)癥”以及“開展藥效的實驗路徑如何選擇”等一系列問題，根據(jù)各自所擅長的專業(yè)領(lǐng)域進行解答。
最后，北京中醫(yī)藥大學季紹良教授針對討論結(jié)果進行總結(jié)并形成專家意見，此次研討成果為開喉劍噴霧劑（成人型及兒童型）藥品質(zhì)量標準的提高奠定了基礎(chǔ)，為今后的發(fā)展指明了方向。