新冠抗原快測產(chǎn)品藥店上架 價格、銷售資質(zhì)要求

 

　　新冠抗原快測產(chǎn)品即將在藥店上架，據(jù)報道，老百姓、大參林等上市連鎖近日將開售新冠抗原快測產(chǎn)品。

 

　　當前，國內(nèi)疫情多點散發(fā)，藥店銷售新冠抗原快測產(chǎn)品將進一步發(fā)揮其在疫情防控的作用，也為藥店帶來新機遇。

 

 

　　在今年全國“兩會”上，有人大代表建議選擇部分大型連鎖零售藥房承接新冠病毒核酸檢測任務，這個建議隨著藥店開售新冠抗原快測產(chǎn)品慢慢實現(xiàn)。

 

　　3月11日國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)文可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行快速測試。3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

 

　　老百姓、大參林等上市連鎖藥店快速跟進。3月12日，據(jù)老百姓微信公號消息，老百姓與廣州萬孚生物達成合作，第一批新冠抗原快測產(chǎn)品已在物流運輸途中，預計近日將在門店上架銷售。首批產(chǎn)品將登陸老百姓大藥房位于上海、湖南、江蘇等 12 個省市的門店。

 

　　另據(jù)媒體報道，大參林與萬孚生物已經(jīng)就新冠抗原自測試劑的分銷簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，萬孚生物新冠抗原自測試劑預計今日（3月13日）“首發(fā)”于大參林線下門店。

 

　　據(jù)介紹，老百姓大藥房此次采購的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）為國家藥監(jiān)局通過注冊信息變更的五款同類產(chǎn)品之一，其不僅同時適用于口咽拭子和鼻咽拭子樣本，并實現(xiàn)15分鐘出結(jié)果的快速檢測效率。

 

　　老百姓總裁王黎表示，抗原檢測放開后，檢測需求有望進一步向主動需求延伸，新冠檢測量或超過此前核酸檢測量，帶動藥店客流量和銷售業(yè)績的快速提升，“同時，新冠病毒快測產(chǎn)品能為藥房提供著力點，助力藥店從藥品銷售向提供健康服務過渡。”

 

　　此外，多家零售藥店企業(yè)都表示，已經(jīng)開始緊急備貨抗原檢測試劑。3月12日晚間，高濟健康發(fā)布消息稱，高濟醫(yī)療與廣州萬孚生物、南京諾唯贊、深圳華大因源、北京金沃夫等多家公司正在緊密合作，第一批新冠抗原快測產(chǎn)品很快將會在河南、江西、遼寧幾個市場率先上架銷售。

 

　　同時，怡康醫(yī)藥宣布，與萬孚生物達成合作，第一批新冠抗原快測產(chǎn)品已在物流運輸途中，即將開售。

 

　　據(jù)美團買藥相關負責人介紹，即日起，用戶可通過美團買藥頻道中全國發(fā)貨的藥店預約購買相關產(chǎn)品，商家將于20日起使用快遞為用戶發(fā)貨；同時美團買藥也已經(jīng)聯(lián)合老百姓大藥房、國大藥房、高濟醫(yī)療、海王星辰、大參林藥房、泉源堂藥房等多家連鎖藥店，預計將在一周內(nèi)與線下藥店同步上架新冠抗原自測產(chǎn)品，共同為用戶提供30分鐘送藥上門的服務。

 

 

　　不過，目前來看，抗原檢查產(chǎn)品的價格尚未正式公布，會不會如國外那樣的價格呢？

 

　　在艾康生物技術（杭州）有限公司網(wǎng)站看到，其生產(chǎn)的抗原檢測試劑（鼻拭子）自測版產(chǎn)品分為，1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒三種規(guī)格，該產(chǎn)品目前僅在境外上市。在柬埔寨零售藥房中，抗原檢測的廠家品牌比較多，零售價在5美元-20美元之間，一般規(guī)格是5人份/盒。九安醫(yī)療目前在亞馬遜美國的官方售價為一人份6.99美元。

 

　　從以上數(shù)據(jù)可知，目前國外在售的一人份的檢測試劑價格普遍為人民幣30元到60元之間。就目前而言，這個價格高于國內(nèi)核酸檢測的價格。據(jù)了解，目前，廣州核酸檢測價格為33元/人，杭州核酸檢測價格為40元/人；如果是混檢的話，目前廣東的價格是8元/人。

 

　　不過，憑借集采的優(yōu)勢，內(nèi)地抗原檢測的價格很可能和核酸檢測一樣，再次成為全球的“價格洼地”。

 

　　2021年5月21日，廣東省藥品交易中心公布了新冠病毒檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購的中選價格信息，共有11個省市參與了此次集采。其中，萬孚生物在抗原檢測試劑組獨家中標，中標價格為16.8元/人份。

 

　　有媒體報道稱，目前萬孚生物新冠抗原檢測試劑的出廠價約為13元/人份，對外售價仍以集采中選價格為準，但有體外診斷試劑經(jīng)銷商報價已經(jīng)達到405元/盒，每盒20人份，約合20元/人份。

 

　　3月13日上午，澎湃新聞記者聯(lián)系了老百姓的上海門店，工作人員表示，他們于昨晚收到通知說可以首發(fā)售賣新冠自測產(chǎn)品的消息，但目前還無法購買，需要先登記預約。具體到貨時間還不確定。該門店首批只有100盒，價格是596元/20支。按照此數(shù)字來計算，單支的價格在30元/支左右。

 

 

　　在社會各界高度關注藥店何時開售抗原檢測產(chǎn)品及價格的同時，國家藥監(jiān)局也發(fā)文強化新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作。

 

　　在國家藥監(jiān)局綜合司關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知中可以看到，監(jiān)管的第一點就是是否具有相關產(chǎn)品的經(jīng)營資質(zhì)。

 

　　通知提到，在疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。

 

　　通知要求，地方各級藥品監(jiān)督管理部門要進一步做好對新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，監(jiān)督指導企業(yè)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進新冠病毒抗原檢測試劑，做好進貨查驗和銷售等記錄，配備相適應的設施設備，保證產(chǎn)品運輸、儲存條件符合標簽和說明書的標示要求。

 

　　對從事網(wǎng)絡銷售的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，還要督促其在網(wǎng)站主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，在產(chǎn)品頁面展示醫(yī)療器械注冊證等信息。

 

　　在網(wǎng)絡銷售渠道方面，通知強調(diào)，各省級藥品監(jiān)督管理部門要繼續(xù)加強對新冠病毒檢測試劑網(wǎng)絡交易信息的監(jiān)測處置力度，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索要及時組織查處。加強對轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺的監(jiān)督檢查。