仿制藥市場持續(xù)增長 本地化生產(chǎn)方興未艾

 

 

　　非洲一般被分為北非和撒哈拉以南非洲。其中，北非以阿拉伯人為主，主要國家有埃及、利比亞、突尼斯、阿爾及利亞、摩洛哥等；撒哈拉以南非洲又分為中非、西非、東非和南部非洲。按照官方語言來劃分，撒哈拉以南非洲主要分為英語區(qū)、法語區(qū)和葡語區(qū)；法語區(qū)主要集中在中西非，英語區(qū)主要在東南非。

 

　　撒哈拉以南非洲國家的經(jīng)濟發(fā)展水平、藥品市場準入等都有自己的特點。比如法語區(qū)市場，不少是以公立招標市場為主，分銷商和批發(fā)商都是政府指定，藥品的分銷主要由UBI PHARMA、EPDIS、Pl anet Phar ma、Tridem Pharma（2017年被復星醫(yī)藥收購）等幾家法國分銷商把控，價格加成也是固定的。因此，法語區(qū)醫(yī)藥市場相對來說比較規(guī)范和封閉。而英語區(qū)國家，如埃塞俄比亞、烏干達、坦桑尼亞是以公立招標市場為主，尼日利亞、肯尼亞則是以私立市場為主。以尼日利亞為例，其人口、經(jīng)濟總量、油氣出口量均位列非洲國家第一，其醫(yī)藥私立市場份額占醫(yī)藥市場總體的70%左右，市場容量大，輻射能力也很強，市場競爭十分激烈。多年來，尼日利亞一直為我國對非洲出口制劑的第一大市場，近幾年出口額都在1億美元以上。

 

 

　　公開信息顯示，目前在全球醫(yī)藥市場中，非洲醫(yī)藥市場約占3%的份額，總量約為400億美元。非洲醫(yī)藥市場總體雖然體量不大，但增速很快。過去幾年全球醫(yī)藥市場規(guī)模平均增速約為5.8%，而非洲醫(yī)藥市場增速超過10%。據(jù)介紹，非洲制藥行業(yè)市場規(guī)模由2012年的190億美元將增長至2022年的660億美元，成為全球制藥行業(yè)增長最快的市場。隨著其人口的迅速增加、城鎮(zhèn)化及工業(yè)化發(fā)展，未來的非洲醫(yī)藥市場將成為一個巨大的增量市場。

 

　　當前，非洲藥品消費水平還處于初級階段，市場需求以中低端的仿制藥為主?？股?、抗病毒、解熱鎮(zhèn)痛類、抗瘧疾、結核病治療、艾滋病防控等藥物需求大。劑型主要以片劑為主，如在埃塞俄比亞，片劑銷售額占其醫(yī)藥銷售總額的近85%。

 

　　另外，非洲國家政府控制公共醫(yī)療總費用愿望迫切，支持使用仿制藥?？梢灶A見，未來非洲仿制藥尤其是中低端仿制藥市場快速增長的勢頭將繼續(xù)保持。

 

 

　　據(jù)統(tǒng)計，撒哈拉以南非洲約有400家藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要分布在南非、尼日利亞、肯尼亞、加納、埃塞俄比亞等國，其中原料藥生產(chǎn)廠家數(shù)量很少。從非洲國家的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平來看，北非地區(qū)和南非地區(qū)基礎工業(yè)相對發(fā)達，擁有一定的制藥生產(chǎn)能力，東西非地區(qū)制藥工業(yè)仍處于起步階段。非洲的藥廠大多規(guī)模較小，運營不符合國際標準。因此，非洲市場上絕大多數(shù)的醫(yī)藥產(chǎn)品依賴進口，進口藥品（包括處方藥和非處方藥）占藥品消費量的70%～90%，一些國家?guī)缀跞恳揽窟M口來滿足需求。

 

　　另外，如國際紅十字會、蓋茨基金會、聯(lián)合國兒童基金會等國際組織通過基金免費向非洲困難地區(qū)提供藥品，免費藥品主要針對艾滋病、瘧疾、結核等疾病的防治。如非洲抗瘧藥，70%來源于國際組織和機構的資金支持。因此，國際機構資金具有重要市場地位。

 

　　目前，國際組織采購藥品參照的是世衛(wèi)組織每年發(fā)布的各類疾病推薦用藥以及推薦供應商采購目錄。

 

 

　　 “本地化生產(chǎn)”是非洲國家現(xiàn)階段普遍關注的話題。依靠進口很難滿足非洲日益增長的藥品需求，并且只有本地化生產(chǎn)才能帶來就業(yè)、稅收以及技術轉移等。新冠肺炎疫情也讓非洲各國對醫(yī)藥工業(yè)更加重視。因此，近期非洲多個國家出臺了關于醫(yī)藥投資落地的優(yōu)惠政策，涉及稅收、土地等多方面。埃塞俄比亞還專門新建了醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)，以吸引更多醫(yī)藥企業(yè)投資興業(yè)。

 

　　為保護本地生產(chǎn)，非洲國家努力提高進口藥品的門檻。如尼日利亞藥監(jiān)局規(guī)定，進口藥品注冊時，需要提供5年后在當?shù)貙嵭斜镜鼗a(chǎn)的規(guī)劃，否則不予注冊。同時，對于本土企業(yè)能夠生產(chǎn)的制劑，很多國家出臺進口禁止清單，不允許相同的進口藥品注冊。如蘇丹出臺的進口禁令中，涉及20多個當?shù)厣a(chǎn)的藥品，且這一數(shù)量還會繼續(xù)增加。

 

　　非洲國家的政府集采也會向本土藥企傾斜。本土廠家能生產(chǎn)的，先在本土廠家內進行集采；面向國際的集采，本地產(chǎn)品參加集采可以享受溢價，如埃塞俄比亞本地產(chǎn)品招標有20%的溢價，肯尼亞有15%的溢價。多種手段，都旨在促進藥品本地化生產(chǎn)。

 

　　另外，非洲的醫(yī)藥監(jiān)管體系與歐洲相似，監(jiān)管要求高，實際操作靈活，也有很多非洲國家采用醫(yī)藥分離的監(jiān)管模式。非洲醫(yī)藥市場有其獨特之處，我國藥企要想走進非洲，需要提升對其醫(yī)藥市場格局的認知能力，因地制宜方能事半功倍。