第七批集采開(kāi)標(biāo)：奧司他韋不足1元/片！

　　7月12日第七批國(guó)家藥品集采在南京開(kāi)標(biāo)，34℃高溫下，參選企業(yè)熱情不減！

 

　　據(jù)悉，本次集采有60種藥品采購(gòu)成功，擬中選藥品平均降價(jià)48%，按約定采購(gòu)量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。

 

　　本次集采藥品涉及31個(gè)治療類(lèi)別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥，群眾受益面廣、獲得感強(qiáng)。以肝癌一線(xiàn)靶向藥侖伐替尼膠囊為例，每粒從平均108元下降到平均18元，一個(gè)治療周期可節(jié)約費(fèi)用8100元。在降血壓領(lǐng)域首次納入緩控釋劑型，硝苯地平控釋片降價(jià)58%、美托洛爾緩釋片降價(jià)53%，高血壓患者用藥負(fù)擔(dān)明顯減輕。抗病毒藥物奧司他韋每片從平均4.5元降至1元。

 

　　此外，美國(guó)輝瑞公司的替加環(huán)素、日本安斯泰來(lái)公司的米卡芬凈、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀、意大利博萊科信誼公司的典帕醇等4個(gè)原研藥中選，平均降價(jià)67%。

 

　　上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布的擬中選結(jié)果公示信息顯示，此次集采共有280家企業(yè)的496個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，按照集采流程，根據(jù)申報(bào)材料和集采規(guī)則確認(rèn)擬中選企業(yè)后，要確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)。前六批集采均在開(kāi)標(biāo)當(dāng)天確認(rèn)供應(yīng)，但此次集采的供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)時(shí)間分兩批，按照此前的通知，第一批是7月12日開(kāi)標(biāo)當(dāng)天的下午4點(diǎn)，另一批是第二天，也就是7月13日的上午9點(diǎn)。

 

　　截至發(fā)稿前，據(jù)業(yè)內(nèi)消息整理，已有部分品種中標(biāo)結(jié)果流出：

 

　　

　?。ㄏ嚓P(guān)信息來(lái)源于業(yè)內(nèi)消息，如有錯(cuò)漏，歡迎評(píng)論告知；最終結(jié)果以官方公告為準(zhǔn)）

 

　　奧司他韋不足1元/片

 

　　市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局面臨生變

 

　　此次國(guó)采目錄中大品種藥品凸顯，奧美拉唑注射劑、美羅培南注射劑、硝苯地平控釋劑型等大品種，都是本次集采的關(guān)注重點(diǎn)。

 

　　

　　最高采購(gòu)額TOP10品種（單位：億元）

 

　　業(yè)界普遍猜測(cè)，采購(gòu)金額越高的品種，降價(jià)程度越狠。作為本次集采采購(gòu)額排名前三的品種——硝苯地平控釋劑型、美托洛爾緩釋劑型、奧美拉唑注射劑的集采情況備受矚目！

 

　　尤其是奧美拉唑注射劑，參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)多達(dá)28家（27國(guó)產(chǎn)+1進(jìn)口）！據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，本次集采奧美拉唑注射劑最低中標(biāo)價(jià)為0.694元/支，中標(biāo)企業(yè)為哈三聯(lián)，其余中標(biāo)企業(yè)為華北制藥、恒生制藥、福安藥業(yè)、科倫制藥、博森生物、海南全星制藥、人福藥業(yè)、賽隆藥業(yè)以及羅欣藥業(yè)。

 

　

 

　　6月份以來(lái)，南方部分省份進(jìn)入流感高發(fā)期，流感病例數(shù)創(chuàng)近年同期新高，讓抗流感“特效藥”奧司他韋一時(shí)風(fēng)頭無(wú)兩，一盒難求。在今天的第七批國(guó)家藥品帶量采購(gòu)中，奧司他韋膠囊共有15家企業(yè)競(jìng)標(biāo)，據(jù)了解，本次中標(biāo)企業(yè)包括東陽(yáng)光、華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥歐意、齊魯制藥等。其中最低報(bào)價(jià)為0.99元/片，中標(biāo)企業(yè)為東陽(yáng)光，該品種30mg規(guī)格限價(jià)為6.45元/片，75mg規(guī)格限價(jià)是13.01元/片。

 

　　伴隨著這次集采，奧司他韋的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局面臨生變。東陽(yáng)光從2013年起躍居成為中國(guó)奧司他韋品類(lèi)銷(xiāo)售最大的生產(chǎn)廠家，該公司的奧司他韋“可威”占據(jù)近九成的市場(chǎng)份額。2019年，“可威”的顆粒劑型與膠囊劑型合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入接近60億元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及中國(guó)城市實(shí)體藥店中，奧司他韋合計(jì)銷(xiāo)售額超65億元。

 

　　作為第七批集采中唯一一款造影劑，碘帕醇注射劑中標(biāo)企業(yè)有4家，分別為北陸藥業(yè)、上海博萊科信誼、司太立、正大天晴，而科倫藥業(yè)落標(biāo)。公開(kāi)資料顯示，近年來(lái)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑產(chǎn)品排名中，碘帕醇注射液穩(wěn)居第五，目前仍由原研廠家主導(dǎo)市場(chǎng)。

 

　　值得期待的還有，臨床用量、金額最大的β受體阻滯劑——美托洛爾，用于高血壓、心絞痛、心衰等，臨床地位暫時(shí)無(wú)法替代。本次美托洛爾報(bào)量數(shù)量排名第三，僅次于硝苯地平緩釋、控釋劑。按報(bào)量*限價(jià)計(jì)算金額，排名第二，接近15億元。本次國(guó)采，美托洛爾緩釋劑型競(jìng)爭(zhēng)格局為7進(jìn)5，不算激烈。不過(guò)，當(dāng)前該品種的市場(chǎng)銷(xiāo)售幾乎全部來(lái)自阿斯利康，在仿制藥群狼環(huán)伺下，阿斯利康是否會(huì)主動(dòng)降價(jià)保住市場(chǎng)，是本次集采的一大看點(diǎn)。

 

 

　　硝苯地平作為慢病品種，雖然限價(jià)低，但因?yàn)槭袌?chǎng)長(zhǎng)期用藥，患者數(shù)量眾多，其市場(chǎng)規(guī)模不容小覷，成為本次集采采購(gòu)額最高品種。硝苯地平緩釋制劑，規(guī)格為10mg和20mg的最高限價(jià)只有2毛8分和4毛8分，但其市場(chǎng)規(guī)模仍近6億；30mg的硝苯地平控釋劑型最高限價(jià)超過(guò)2塊，單一品規(guī)的采購(gòu)規(guī)模超過(guò)了23.5億。

 

　

 

　　競(jìng)爭(zhēng)空前激烈

 

　　大批企業(yè)壓哨入局

 

　　國(guó)采已經(jīng)進(jìn)行到第七批，不管是國(guó)家集采還是省級(jí)集采、聯(lián)盟集采，藥品集中帶量采購(gòu)已經(jīng)成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)新常態(tài)。從時(shí)間軸上來(lái)看，國(guó)采第七批從行業(yè)內(nèi)看到目錄到報(bào)價(jià)的時(shí)間是比較長(zhǎng)的一次，同時(shí)也意味著第七批的競(jìng)爭(zhēng)程度更加激烈。

 

　　國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)仍然是本次集采的主力軍，與正式公告發(fā)布時(shí)的競(jìng)爭(zhēng)格局相比，有14個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)格局生變，揚(yáng)子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)、華潤(rùn)醫(yī)藥、上藥集團(tuán)、人福藥業(yè)、華海藥業(yè)、魯南制藥等多家企業(yè)新增過(guò)評(píng)品種。

 

　　按照此次集采規(guī)則，同一品種最多有10家企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)入圍。因此，本次國(guó)采也吸引了眾多藥企參加，在開(kāi)標(biāo)前夕，入局的企業(yè)還在不斷增加，競(jìng)爭(zhēng)格局可謂空前激烈！

 

　　根據(jù)上海聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布的關(guān)于《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2022-1）》，7月7日（含）前獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件，并在7月10日零點(diǎn)前完成信息申報(bào)的企業(yè)，均可以參與本輪集采。

 

　　在臨近6月末時(shí)，已有近300家企業(yè)符合申報(bào)條件，其中國(guó)內(nèi)企業(yè)齊魯符合條件品種最多，外企輝瑞最多；具體到品種方面，奧美拉唑注射劑的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將空前激烈，近30家企業(yè)將展開(kāi)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

 

　　7月，又有一批藥企通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成功踏上第七批國(guó)采的末班車(chē)。涉及揚(yáng)子江、瑞陽(yáng)、辰欣、華潤(rùn)三九、一品紅、華潤(rùn)雙鶴利民、浙江亞太、宜昌人福等知名藥企。

 

　　其中華潤(rùn)醫(yī)藥壓線(xiàn)新過(guò)評(píng)2個(gè)品種，以7個(gè)品種躋身過(guò)評(píng)品種數(shù)TOP10企業(yè)。從2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局看，華潤(rùn)醫(yī)藥在克林霉素磷酸酯注射劑、唑來(lái)膦酸注射劑、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、硝苯地平控釋劑型4個(gè)品種所占份額均低于1%，市場(chǎng)待放量，其中硝苯地平控釋劑型最高采購(gòu)額達(dá)23.56億元。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，與正式公告發(fā)布時(shí)的競(jìng)爭(zhēng)格局相比，有14個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)格局生變，在7月7日（含）前有新企業(yè)過(guò)評(píng)或視同過(guò)評(píng)。符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)≥10的品種數(shù)增加至14個(gè)。

 

　　規(guī)則持續(xù)優(yōu)化

 

　　集采成主流采購(gòu)模式

 

　　值得一提的是，第七批帶量采購(gòu)繼續(xù)引入集采前報(bào)量大的廠家報(bào)量比例再分配。

 

　　在此前備受關(guān)注的第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)（胰島素專(zhuān)項(xiàng)）集采中，報(bào)量時(shí)沒(méi)有以通用名報(bào)量，而是以廠家報(bào)量，中選后，按報(bào)量的比例根據(jù)中選價(jià)格進(jìn)行分配。

 

　　業(yè)界專(zhuān)家表示，第七批國(guó)采的思路和模式借鑒了第六批國(guó)采的經(jīng)驗(yàn)，采購(gòu)規(guī)劃更為多元化，更具科學(xué)性。

 

　　此外，本次集采引入“備供企業(yè)”機(jī)制，探索一省“雙供”。擬中選企業(yè)在主供地區(qū)確認(rèn)完畢后，需要進(jìn)行備供地區(qū)確認(rèn)程序，當(dāng)中選企業(yè)因各種原因無(wú)法滿(mǎn)足該省市場(chǎng)需求時(shí)，備供企業(yè)按有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份。在一省“雙供”的保障下，藥品市場(chǎng)供應(yīng)不足的風(fēng)險(xiǎn)將大大降低，進(jìn)一步保障了集采品種的穩(wěn)定供應(yīng)。

 

　　近年來(lái)，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革不斷推進(jìn)，用市場(chǎng)化機(jī)制有效擠壓了醫(yī)藥價(jià)格虛高。

 

　　2018年以來(lái)開(kāi)展了六批藥品帶量采購(gòu)，前六批藥品集采平均降幅53%，國(guó)家組織集采節(jié)約費(fèi)用2600億元以上。按照國(guó)家部署，要推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面，持續(xù)降低醫(yī)藥價(jià)格，讓患者收益。