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北京開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購有關(guān)工作摘要：
各有關(guān)單位：
為貫徹落實黨中央國務(wù)院關(guān)于推動高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革的決策部署，規(guī)范購銷雙方采購行為，減輕群眾費用負擔(dān)，支持醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)發(fā)展，現(xiàn)就本市開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購有關(guān)工作通知如下：
一、采購主體
本市所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）和非公立醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)作為采購主體，均應(yīng)參加本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購。
二、采購品種
本次集中帶量采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng)，髓內(nèi)釘與其配件組成系統(tǒng)，分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）和髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個采購包和可單獨使用的螺釘目錄（具體目錄見附件）。
三、采購周期
本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期原則上為兩年，每一年統(tǒng)一組織簽訂帶量采購協(xié)議。
四、采購方式
?。ㄒ唬Я柯?lián)動、雙向選擇。依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平、綜合質(zhì)量等因素，通過帶量聯(lián)動河南等十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟（以下簡稱河南聯(lián)盟）及京津冀“3+N”骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟（以下簡稱“3+N”聯(lián)盟）中選結(jié)果，經(jīng)購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，實行帶量采購。
?。ǘ┬枨髮?dǎo)向、帶量談判。經(jīng)帶量聯(lián)動后，對于本市臨床所需市場余量仍較大且現(xiàn)行價格較高的產(chǎn)品，組織開展帶量談判工作，立足實際、以量換價，切實降低采購價格，減輕患者負擔(dān)。
五、工作環(huán)節(jié)
?。?/strong>一）申報參與產(chǎn)品
企業(yè)登錄北京市醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱招采子系統(tǒng)）申報參與本次集中帶量采購的產(chǎn)品，申報產(chǎn)品應(yīng)至少包含河南聯(lián)盟代表品在內(nèi)。其中，屬于河南聯(lián)盟和“3+N”聯(lián)盟（統(tǒng)稱兩個聯(lián)盟）中選產(chǎn)品的必須維護中選產(chǎn)品信息。
?。?/strong>二）制定聯(lián)動價格上限
以采購包（含可單獨使用的螺釘目錄）內(nèi)二級目錄制定申報產(chǎn)品的聯(lián)動價格上限。
1.中選企業(yè)。二級目錄內(nèi)有兩個聯(lián)盟中選產(chǎn)品，以本企業(yè)中選價格制定聯(lián)動價格上限；同采購包內(nèi)其他二級目錄，以本企業(yè)中選降幅計算制定聯(lián)動價格上限。兩個聯(lián)盟中選價格不同、同采購包內(nèi)二級目錄間中選降幅不同的，就低制定聯(lián)動價格上限。
2.非中選企業(yè)。上述情形外，其他企業(yè)參與本次集中帶量采購的，以不高于同二級目錄內(nèi)最高中選價格制定聯(lián)動價格上限。
（三）申報擬供應(yīng)價格
企業(yè)登錄招采子系統(tǒng)，依據(jù)聯(lián)動價格上限申報擬供應(yīng)價格。報價不高于聯(lián)動價格上限的所有產(chǎn)品獲得擬中選資格；報價高于聯(lián)動價格上限的產(chǎn)品進入談判流程；中選企業(yè)產(chǎn)品報價高于聯(lián)動價格上限或放棄報價的產(chǎn)品直接淘汰。
擬供應(yīng)價格涵蓋二級目錄內(nèi)所有申報產(chǎn)品，其中，鈦合金、純鈦、不銹鋼材質(zhì)產(chǎn)品價格按1：1：0.8比價關(guān)系確定。單獨使用螺釘目錄內(nèi)的普通接骨螺釘和中空（空心）螺釘（非鎖定）也需單獨填報擬供應(yīng)價格。擬供應(yīng)價格應(yīng)包含稅費、產(chǎn)品正常損耗、配套螺釘、配件、配送和伴隨服務(wù)等所有費用。接骨板系統(tǒng)擬供應(yīng)價格包含配套螺釘價格，髓內(nèi)釘系統(tǒng)擬供應(yīng)價格包含配件價格。
（四）填報歷史數(shù)據(jù)和采購需求量
采購主體登錄招采子系統(tǒng)，填報2021年全年所有骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材的采購價格和對應(yīng)采購量，具體到規(guī)格型號；參照歷史采購量和擬供應(yīng)價格，填報本機構(gòu)未來一年的采購需求量，具體到二級目錄。原則上采購主體申報的采購需求總量應(yīng)不低于歷史采購總量的80%，同時須上傳經(jīng)簽章的填報確認書。
?。?/strong>五）企業(yè)確認供應(yīng)
獲得擬中選資格的企業(yè)登錄招采子系統(tǒng)，查看采購主體的采購需求量并確認是否供應(yīng)，確認供應(yīng)的為中選產(chǎn)品，獲得采購需求量的90%作為協(xié)議采購量；拒絕供應(yīng)的為非中選產(chǎn)品，其采購需求量由采購主體重新分配。
?。?/strong>六）開展帶量談判
1.確定談判范圍。同一采購包內(nèi)，對所有報價高于聯(lián)動價格上限的二級目錄按品牌匯總，結(jié)合市場需求、覆蓋范圍和臨床替代等情況進行綜合評估，將市場需求占比高、覆蓋機構(gòu)范圍廣、品種較齊全、臨床必需的品牌納入談判范圍。未進入談判范圍的品牌產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。
2.制定成交參考價和專家談判限價。參考本企業(yè)在河南聯(lián)盟的代表品報價和河南聯(lián)盟同采購包基準價的30%，就低制定談判成交參考價。參考本企業(yè)在河南聯(lián)盟的代表品報價和河南聯(lián)盟同采購包基準價的40%，就低制定進入專家談判流程的專家談判限價。
3.組織報價。組織參與談判企業(yè)按代表品進行報價，報價不高于成交參考價的，作為談判中選產(chǎn)品，獲得采購需求量的90%作為協(xié)議采購量；報價高于成交參考價但不高于專家談判限價的，進入專家談判流程；報價高于專家談判限價的，直接淘汰。
4.組織專家談判。組織相關(guān)專家組成談判小組，審定專家談判成交規(guī)則。進入專家談判流程的企業(yè)產(chǎn)品，由談判專家按照談判成交規(guī)則確定是否中選以及最終成交價格，并根據(jù)成交價格確定帶量比例。
?。?/strong>七）調(diào)配協(xié)議采購量
在已確定的中選產(chǎn)品協(xié)議采購量基礎(chǔ)上，將未中選產(chǎn)品（含拒絕供應(yīng)和未進入談判）采購需求量的90%，以及談判中選產(chǎn)品未達到最高協(xié)議比例的剩余部分（采購需求量的90%與協(xié)議采購量之差）共同作為待分配量，由采購主體重新分配給其他中選企業(yè)。
（八）公示中選結(jié)果
經(jīng)帶量聯(lián)動和帶量談判產(chǎn)生的擬中選產(chǎn)品形成本次集中帶量采購全部中選產(chǎn)品，并按要求進行公示。
?。?/strong>九）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購
采購主體、中選企業(yè)及中選企業(yè)確定的配送企業(yè)按照中選價格簽訂購銷三方協(xié)議。采購主體應(yīng)嚴格按照協(xié)議采購量、中選價格開展網(wǎng)上采購，按時結(jié)算貨款。
六、其他要求
?。ㄒ唬┎少徶芷趦?nèi)，采購主體完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)；中選產(chǎn)品動態(tài)聯(lián)動全國省級中選價格；其他產(chǎn)品在周期內(nèi)如遇外省或省際聯(lián)盟形成中選結(jié)果，可參照中選產(chǎn)品予以掛網(wǎng)，在首年期滿續(xù)簽協(xié)議時，可按中選產(chǎn)品參加下一年協(xié)議量申報簽訂等工作。
（二）接骨板系統(tǒng)已包含配套螺釘價格，與接骨板配套使用時不得收費，單獨使用時可收費。配套螺釘數(shù)量應(yīng)根據(jù)臨床需求合理使用，避免浪費。
?。ㄈ┎少徶黧w協(xié)議采購量按照采購包進行考核。同采購包內(nèi)，同一企業(yè)二級目錄間各中選產(chǎn)品協(xié)議采購量可根據(jù)臨床需求，經(jīng)購銷雙方同意后相互調(diào)劑。
七、聯(lián)系方式
招采子系統(tǒng)網(wǎng)址：
技術(shù)支持：010-63359338、010-63359686、010-63350020
政策解答：010-89152634
公服系統(tǒng)：010-96102
CA數(shù)字證書技術(shù)支持：4009197888、18511737357
服務(wù)時間：9：00-11：30，13：30-17：00，節(jié)假日除外。
附件：采購產(chǎn)品目錄
北京市醫(yī)療保障局
2022年8月12日
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