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國家藥監(jiān)局批準注冊222個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告

發(fā)布時間: 2022-10-24 0:00:00瀏覽次數(shù): 568
摘要:
  2022年9月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品222個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品163個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(具體產(chǎn)品見附件)。
 
  特此公告。
 
  附件:2022年9月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號
產(chǎn)品名稱
注冊人名稱
注冊證編號
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
1
動態(tài)心電分析軟件
深圳市凱沃爾電子有限公司
國械注準20223211142
2
麻醉機
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國械注準20223081143
3
微波治療機
吉林省眾馳醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223091144
4
RhD血型檢測試劑(滲濾法)
珠海麗珠試劑股份有限公司
國械注準20223401145
5
惡性瘧原蟲富組氨酸蛋白Ⅱ(HRP-Ⅱ)抗原檢測試劑(膠體金法)
杭州博拓生物科技股份有限公司
國械注準20223401146
6
登革病毒NS1抗原檢測試劑(膠體金法)
杭州博拓生物科技股份有限公司
國械注準20223401147
7
一次性使用無菌注射針
灝曦(天津)生物技術(shù)有限公司
國械注準20223141148
8
椎間融合器
美敦力(上海)管理有限公司
國械注準20223131149
9
一次性使用閉合夾
福建吉特瑞生物科技有限公司
國械注準20223021150
10
顱頜面板釘固定系統(tǒng)
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223131151
11
基臺及附件
江蘇人冠醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223171152
12
半月板縫合系統(tǒng)
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20223131153
13
檸檬酸消毒液
海南朗騰醫(yī)療設(shè)備有限公司
國械注準20223101154
14
半月板縫合系統(tǒng)
青島九遠醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223131155
15
預充式導管沖洗器
河南駝人新輝醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223141156
16
可吸收界面螺釘
立心(深圳)醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223131157
17
個性化基臺
廣東安特齒科有限公司
國械注準20223171158
18
金屬纜索系統(tǒng)
山東康盛醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223131159
19
生物型髖關(guān)節(jié)假體
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223131160
20
一次性使用麻醉用空氣過濾器
深圳市普朗醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
國械注準20223081161
21
冠脈刻痕球囊擴張導管
鼎科醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司
國械注準20223031162
22
髖關(guān)節(jié)假體 生物型股骨柄
北京力達康科技有限公司
國械注準20223131163
23
動力鎖定螺釘
江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223131164
24
封堵球囊導管
常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223031165
25
一次性使用防針刺靜脈采血針
山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223221166
26
血液透析濃縮粉
天津瑞鵬醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223101167
27
雙腔微導管
深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司
國械注準20223031168
28
神經(jīng)血管導絲
廣州易介醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223031169
29
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
北京博視頓視光科技有限責任公司
國械注準20223161170
30
大動脈覆膜支架系統(tǒng)
先健科技(深圳)有限公司
國械注準20223131171
31
冠狀動脈球囊擴張導管
深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司
國械注準20223031172
32
一次性使用壓力連接管
江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223031173
33
甲、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
卡尤迪生物科技宜興有限公司
國械注準20223401174
34
人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)
圣湘生物科技股份有限公司
國械注準20223401175
35
口腔種植手術(shù)導航定位系統(tǒng)
上海舍成醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223011176
36
移動式C形臂X射線機
南京普愛醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
國械注準20223061177
37
高頻手術(shù)設(shè)備
浙江量子醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223011178
38
注射泵
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
國械注準20223141179
39
超聲軟組織切割止血設(shè)備
上海圣哲醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223011180
40
全自動核酸提取及檢測分析系統(tǒng)
上海之江生物醫(yī)藥科技有限公司
國械注準20223221181
41
一次性使用血管內(nèi)成像導管
天津恒宇醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223061182
42
一次性使用射頻消融電極針
北京為爾福電子公司
國械注準20223011183
43
血小板抗體檢測試劑盒(固相凝集法)
深圳市愛康試劑有限公司
國械注準20223401184
44
可吸收性外科縫線
健適醫(yī)用外科器械(無錫)有限公司
國械注準20223021185
45
骨水泥及配件
寧波華科潤生物科技有限公司
國械注準20223131186
46
軟性親水接觸鏡
海昌隱形眼鏡有限公司
國械注準20223161187
47
冠狀動脈球囊擴張導管
深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司
國械注準20223031188
48
房間隔穿刺系統(tǒng)
上海普實醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20223031189
49
膽道支架
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223131190
50
導絲
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223031191
51
心臟瓣膜球囊擴張導管
上海翰凌醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223031192
52
導絲
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223031193
53
一次性使用Y型連接器
湖南博潤醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223031194
54
同種異體肌腱
北京鑫康辰醫(yī)學科技發(fā)展有限公司
國械注準20223131195
55
球囊擴張導管
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223031196
56
外周切割球囊
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20223031197
57
一次性使用泵用注射器 帶針
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司
國械注準20223141198
58
一次性使用防針刺無菌注射針
山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司
國械注準20223141199
59
顱內(nèi)球囊擴張導管
廣州易介醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223031200
60
快速交換型顱內(nèi)球囊擴張導管
江蘇脈動醫(yī)療器械科技有限公司
國械注準20223031201
61
顱內(nèi)支撐導管
南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223031202
62
椎間融合器
深圳市邁捷生命科學有限公司
國械注準20223131203
63
可調(diào)彎經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器
蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223031204
64
尿道懸吊帶
常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223181205
65
硬性接觸鏡酶清潔劑
愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20223161206
66
外周血管親水涂層造影導管
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223031207
67
血液透析器
江蘇巨光生物科技有限公司
國械注準20223101208
68
一次性使用輸液器 帶針
深圳市保安醫(yī)療用品有限公司
國械注準20223141209
69
輸尿管支架套件
大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司
國械注準20223141210
70
一體式封堵器介入輸送系統(tǒng)
徐州亞太科技有限公司
國械注準20223031211
71
左心耳夾閉系統(tǒng)
北京市普惠生物醫(yī)學工程有限公司
國械注準20223131212
72
一次性使用壓力延長管
浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20223141213
73
一次性使用靜脈留置針
上海正邦醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223141214
74
金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223131215
75
冠狀動脈造影導管
天津迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
國械注準20223031216
76
食道覆膜支架系統(tǒng)
山東維心醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223131217
77
整體交換型顱內(nèi)球囊擴張導管
江蘇脈動醫(yī)療器械科技有限公司
國械注準20223031218
78
顱內(nèi)支持導管
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
國械注準20223031219
79
可切削基臺柱及螺釘
上海雅谷義齒有限公司
國械注準20223171220
80
導管鞘
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
國械注準20223031221
81
血栓抽吸導管
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
國械注準20223031222
82
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
美康生物科技股份有限公司
國械注準20223401223
83
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)
無錫科智達科技有限公司
國械注準20223401224
84
人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
山東見微生物科技有限公司
國械注準20223401225
85
總前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)
深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司
國械注準20223401226
86
甲胎蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司
國械注準20223401227
87
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備
常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223061228
88
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備
上海怡友醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223061229
89
微波消融治療儀
南京德文醫(yī)學科技有限公司
國械注準20223011230
90
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備用高頻手術(shù)器械
山東威高手術(shù)機器人有限公司
國械注準20223011231
91
總前列腺特異性抗原(tPSA)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光免疫分析法)
北京泰格科信生物科技有限公司
國械注準20223401232
92
總前列腺特異性抗原(tPSA)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光免疫分析法)
北京北方生物技術(shù)研究所有限公司
國械注準20223401233
93
銅藍蛋白質(zhì)控品
北京利德曼生化股份有限公司
國械注準20223401234
94
單純皰疹病毒Ⅱ型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
廣州達安基因股份有限公司
國械注準20223401235
95
乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品
深圳市昭藍生物科技有限公司
國械注準20223401236
96
眼科強脈沖光治療儀
武漢奇致激光技術(shù)股份有限公司
國械注準20223161237
97
鈥激光治療機
廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
國械注準20223011238
98
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
廣州市康潤生物科技有限公司
國械注準20223401239
99
新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
深圳泰樂德醫(yī)療有限公司
國械注準20223401240
100
人副流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國械注準20223401241
101
一次性使用等離子手術(shù)電極
北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223011242
102
游離前列腺特異性抗原(FPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
廣州市康潤生物科技有限公司
國械注準20223401243
103
等離子手術(shù)設(shè)備
上海諾英醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223011244
104
植入式脊髓刺激電極
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223121245
105
放射治療X射線圖像引導系統(tǒng)
西安大醫(yī)集團股份有限公司
國械注準20223051246
106
優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管
山東吉威醫(yī)療制品有限公司
國械注準20223031247
107
血液透析器
德萊福(重慶)醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223101248
108
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
鷹潭榮嘉集團醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
國械注準20223141249
109
一次性使用血液透析管路
寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20223101250
110
非鎖定空心接骨螺釘
普魯頓(廈門)生物科技有限公司
國械注準20223131251
111
椎板固定板系統(tǒng)
蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司
國械注準20223131252
112
生物型髖臼系統(tǒng)
蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223131253
113
一次性使用正壓輸液接頭
佛山特種醫(yī)用導管有限責任公司
國械注準20223141254
114
血液透析器
江蘇巨光生物科技有限公司
國械注準20223101255
115
無針接頭
深圳麥科田生命科學有限公司
國械注準20223141256
116
血液透析器
河南省駝人醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223101257
117
金屬骨針
常州眾一醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223131258
118
一次性使用靜脈留置針
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20223141259
119
富血小板血漿制備器
惠眾國際醫(yī)療器械(北京)有限公司
國械注準20223101260
120
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司
國械注準20223141261
121
一次性使用止血鈦夾
常州科峰醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223031262
122
羥基磷灰石生物陶瓷義眼臺
上海貝奧路生物材料有限公司
國械注準20223161263
123
一次性使用高壓造影注射器及附件
深圳市益心達醫(yī)學新技術(shù)有限公司
國械注準20223061264
124
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
四川世紀康宏醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223141265
125
無針輸液接頭
廣東昊朗醫(yī)療科技有限責任公司
國械注準20223141266
126
種植體系統(tǒng)
無錫領(lǐng)締生物科技有限公司
國械注準20223171267
127
脛骨平臺
北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223131268
128
種植用個性化基臺冠橋
高峰醫(yī)療器械(無錫)有限公司
國械注準20223171269
129
藥物洗脫支架系統(tǒng)
賽諾醫(yī)療科學技術(shù)股份有限公司
國械注準20223131270
130
外固定架配合用固定釘
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223131271
131
顱內(nèi)球囊擴張導管
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
國械注準20223031272
132
一次性使用精密過濾輸液器
山東安得醫(yī)療用品股份有限公司
國械注準20223141273
133
檸檬酸消毒液
佛山市博新生物科技有限公司
國械注準20223101274
134
一次性使用高壓造影注射器及附件
江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223061275
135
快速交換顱內(nèi)球囊擴張導管
南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223031276
136
界面釘鞘固定系統(tǒng)
北京中安泰華科技有限公司
國械注準20223131277
137
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司
國械注準20223061278
138
微波治療機
西安量極醫(yī)療設(shè)備有限公司
國械注準20223091279
139
X射線計算機體層攝影設(shè)備
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20223061280
140
頭部磁共振成像系統(tǒng)
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20223061281
141
一次性使用高頻活檢鉗
南微醫(yī)學科技股份有限公司
國械注準20223011282
142
一次性使用射頻消融電極
北京北琪昊品醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223011283
143
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司
國械注準20223061284
144
放射治療輪廓勾畫軟件
深圳市醫(yī)諾智能科技發(fā)展有限公司
國械注準20223211285
145
呼吸機
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
國械注準20223081286
146
結(jié)核分支桿菌特異性細胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒(體外釋放酶聯(lián)免疫法)
武漢海吉力生物科技有限公司
國械注準20223401287
147
總前列腺特異抗原校準品
泰州澤成生物技術(shù)有限公司
國械注準20223401288
148
游離前列腺特異性抗原(fPSA)檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
美康生物科技股份有限公司
國械注準20223401289
149
質(zhì)子治療系統(tǒng)
上海艾普強粒子設(shè)備有限公司
國械注準20223051290
150
一次性使用電圈套器
廣東富江醫(yī)學科技有限公司
國械注準20223011291
151
一次性使用眼科光纖導管
天津優(yōu)視眼科技術(shù)有限公司
國械注準20223161292
152
總前列腺特異抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司
國械注準20223401293
153
環(huán)曲面人工晶狀體
無錫蕾明視康科技有限公司
國械注準20223161294
154
左心耳封堵器系統(tǒng)
廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223131295
155
泵用輸液裝置
江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20223141296
156
集成膜式氧合器
東莞科威醫(yī)療器械有限公司
國械注準20223101297
157
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件
山東威高骨科材料股份有限公司
國械注準20223131298
158
ABO血型反定型檢測卡(柱凝集法)
江蘇中濟萬泰生物醫(yī)藥有限公司
國械注準20223401299
159
PD-L1檢測試劑盒(免疫組織化學法)
邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究(蘇州)有限公司
國械注準20223401300
160
人Twist1基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)
安徽達健醫(yī)學科技有限公司
國械注準20223401301
161
人巨細胞病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)
廣州達安基因股份有限公司
國械注準20223401302
162
X射線計算機體層攝影設(shè)備
南京安科醫(yī)療科技有限公司
國械注準20223061303
163
甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
美康生物科技股份有限公司
國械注準20223401304
進口第三類醫(yī)療器械
164
一次性使用息肉冷切圈套器
Boston Scientific Corporation
國械注進20223020422
165
軟性親水接觸鏡
Alcon Laboratories, Inc.
國械注進20223160421
166
顱頜面固定系統(tǒng)
Rebstock Instruments GmbH
國械注進20223130423
167
超聲診斷系統(tǒng)
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
國械注進20223060424
168
放射治療計劃軟件
Elekta Solutions AB
國械注進20223210425
169
病人監(jiān)護儀
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
國械注進20223070426
170
血漿分離器及管路套包
B.Braun Avitum AG
國械注進20223100433
171
牙科種植體
Nobel Biocare AB
國械注進20223170434
172
可吸收再生氧化纖維素止血纖絲
Ethicon, LLC
國械注進20223140435
173
微導絲
日本ライフライン株式會社
國械注進20223030436
174
眼科超聲乳化治療儀及附件
Alcon Laboratories, Inc.
國械注進20223160437
175
一次性使用等離子手術(shù)電極
ArthroCare Corporation
國械注進20223010438
176
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
DiaSorin S.p.A.
國械注進20223400439
177
全自動核酸檢測分析儀
Biocartis NV
國械注進20223220448
178
半導體激光透明帶打孔設(shè)備
Vitrolife GmbH
國械注進20223180449
179
脊柱后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)
Aesculap AG
國械注進20223130450
180
鈦合金帶線錨釘
Arthrex,Inc.
國械注進20223130451
181
硅酮粘膠親水纖維泡沫敷料
ConvaTec Limited
國械注進20223140452
182
軟性親水接觸鏡
株式會社メニコン
國械注進20223160456
183
連續(xù)性血液凈化用管路附件
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
國械注進20223100457
184
X射線計算機體層攝影設(shè)備
GE MEDICAL SYSTEMS,LLC
國械注進20223060458
185
植入式迷走神經(jīng)刺激器
LivaNova USA, Inc.
國械注進20223120459
186
眼科導航手術(shù)顯微鏡
Carl Zeiss Meditec AG
國械注進20223160461
187
可吸收螺釘
Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division
國械注進20223130463
進口第類醫(yī)療器械
188
氣管切開套管
Covidien llc
國械注進20222080412
189
晶狀體碎核器
Carl Zeiss Meditec AG
國械注進20222160413
190
一次性使用配藥用過濾器
Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl
國械注進20222140414
191
牙科陶瓷
Institut Straumann AG
國械注進20222170415
192
血氣分析儀用質(zhì)控品
Nova Biomedical Corporation美國諾瓦生物醫(yī)學公司
國械注進20222400416
193
酵母樣真菌藥敏卡片
BIOMERIEUX S.A.
國械注進20222400417
194
神經(jīng)肌肉刺激器
HASOMED GmbH
國械注進20222090418
195
人體成分分析儀
InBody Co., Ltd.
國械注進20222070419
196
氣腹機
Aesculap AG
國械注進20222060420
197
一次性使用乳腺定位絲及導引針
Argon Medical Devices, Inc.
國械注進20222020427
198
一次性使用末梢采血管
SARSTEDT AG & Co. KG
國械注進20222220428
199
乳腺定位針
Argon Medical Devices, Inc.
國械注進20222020429
200
灌腸機
Lifestream purification Systems, LLC
國械注進20222090430
201
尿液分析物質(zhì)控品
Bio-Rad Laboratories, Inc.伯樂實驗有限公司
國械注進20222400431
202
促紅細胞生成素測定試劑盒(微粒子化學發(fā)光免疫分析法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
國械注進20222400432
203
醫(yī)學圖像處理軟件
Vital Images, Inc.
國械注進20222210440
204
內(nèi)窺鏡照明攝像設(shè)備
ConMed Corporation
國械注進20222060441
205
內(nèi)窺鏡圖像處理器
Aesculap AG
國械注進20222060442
206
腦電記錄系統(tǒng)
lifelines Ltd.
國械注進20222070443
207
醫(yī)用冷療儀
日本シグマックス株式會社
國械注進20222090444
208
血氣檢測試劑盒(電極法)
Nova Biomedical Corporation
國械注進20222400445
209
25-羥基維生素D定標液
Roche Diagnostics GmbH
國械注進20222400446
210
25-羥基維生素D質(zhì)控品
Roche Diagnostics GmbH
國械注進20222400447
211
電子陰道顯微鏡
Karl Kaps GmbH & Co. KG
國械注進20222180453
212
眼用照相機
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)
國械注進20222160454
213
自動驗光儀
株式會社ニデック
國械注進20222160455
214
一次性使用直線型切割吻合器及釘匣
Covidien llc
國械注進20222020460
215
機用根管銼
MedicNRG Ltd
國械注進20222170462
216
產(chǎn)碳青霉烯酶革蘭陰性桿菌檢測試劑盒(CARBA NP試驗)
BIOMERIEUX S.A.
國械注進20222400464
217
超聲診斷圖像處理軟件
Bracco Suisse S.A.
國械注進20222210465
218
內(nèi)窺鏡電子圖像處理機
HOYA株式會社
國械注進20222060466
219
電子上消化道內(nèi)窺鏡
富士フイルム株式會社
國械注進20222060467
210
射線束掃描測量裝置
IBA Dosimetry GmbH
國械注進20222050468
港澳臺醫(yī)療器械
221
親水性非球面折疊式人工晶狀體
Laurus Optics Limited
國械注許20223160023
222
簡易呼吸器
貝斯美德股份有限公司
國械注許20222080022
 
 
  國家藥監(jiān)局
 
  2022年10月18日